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喜讯 | 我院荣登2021年度临床试验量值全国肿瘤医院排行榜第24名

喜讯 | 我院荣登2021年度临床试验量值全国肿瘤医院排行榜第24名

  • 分类:医院资讯
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  • 来源:
  • 发布时间:2022-02-17 09:24
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喜讯 | 我院荣登2021年度临床试验量值全国肿瘤医院排行榜第24名

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  2021年度全国GCP机构药物临床试验量值排行榜(CCHRPP)盛大发布,临沂市肿瘤医院荣登全国肿瘤医院排行榜中第24名,全国地市级肿瘤医院中第1名

       作为一所集医教研防于一体的肿瘤专科医院,我院坚持临床与科研并举,努力提升医院总体医疗水平、科研创新能力,推动临床诊疗水平不断发展。

       我院药物临床试验(GCP)中心作为肿瘤新药临床试验的关键角色,一直严格遵守临床试验相关法律法规,依托临沂市肿瘤医院雄厚的技术力量和优越的医疗条件,始终致力于全院高质量临床研究。我院自2009年获得国家药物临床试验机构资质证书以来,截至2022年1月份,共承接I、II、III、IV临床试验近400项,其中国际多中心研究100余项,国内多中心研究近300项,曾多次接受国家局检查,项目质量受到检查组专家的一致好评。

       我院GCP中心目前备案专业有:肿瘤专业、I期药物临床试验、生物等效性试验3个专业资质。GCP中心不断优化中心启动流程,鼓励申办方与中心交流,就研究者选择、立项流程、伦理审查、合同签署及遗传资源等问题进行充分沟通,优化管理流程,提高启动速度,加快了项目进程,GCP中心下设机构办公室、中心药房、质控室、资料室、财务室、生物样本室及Ⅰ期临床试验病房等,为全院临床研究搭建一站式服务平台。全体研究人员均取得GCP培训证书,熟练掌握临床试验相关法律、法规及专业技术,为受试者提供全方位的保障和优质的服务。截止目前,我院GCP中心已同国内国际100余家申办方/CRO公司以及20余家SMO公司合作,为临床试验项目提供高效优质的质量管理服务体系,受到各合作方高度认可。

       在创新驱动发展的整体战略下,我院GCP中心将继续在各上级部门的领导下,兄弟医院的团结合作下,医药企业的沟通交流下,坚持贯彻中央决策部署,扎实推进临床研究的不断进步,努力营造规范有序、协同高效、利于创新的临床试验机构生态环境,继续按照GCP质量管理规范做好临床试验质量管理体系建设,坚持“四个最严”,全面保证受试者的权益和安全,保证试验数据真实、完整、试验过程规范、可靠,与业内各界开展深入交流合作,不断探索,规范管理,为国家医药卫生事业发展贡献力量。

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