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【学科介绍】
我院药物临床试验（GCP）机构于2009年7月获得国家食品药品监督管理局资格认证，挂牌成为“国家药物临床试验机构”，已分别于2013年及2017年两次通过国家局资格复审，并于2020年4月通过NMPA备案。2020年4月成立药物临床试验中心,下设GCP机构办公室、资料室、财务室、质检室、中心药房、生物样本室及Ⅰ期临床试验病房等，可完成BE试验及Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。
【中心团队】
一、工作团队
GCP中心共有工作人员11名，马颖霞院长担任中心主任，石建华教授担任中心常务副主任，刘硕新教授担任机构办公室主任，李贞教授、郑美芳教授担任机构办公室副主任，临床试验管理团队齐全，有资料管理员2名，药物管理员1名，财务管理员1名，质控管理员2名。建立了完善的GCP管理制度及流程，在医院伦理委员会的监督审核下，高质量的开展药物临床试验。中心人员分工明确，各司其职，保障了临床试验的顺利执行。
二、研究团队
1、肿瘤专业
专业分工精细，根据肿瘤部位及特点设五个专业组：胸部肿瘤专业组、腹部肿瘤专业组、乳腺肿瘤专业组、血液肿瘤专业组及妇部肿瘤专业组。各专业组主要研究者（PI）均有20年以上肿瘤临床经验，均为主任医师，在本专业具备独立承接临床试验能力，在多次项目核查中，项目质量均得到国家局核查专家一致认可。
2、Ⅰ期临床及生物等效性评价专业
目前中心已开展1项BE试验及30余项I期试验，项目质量得到业内一致认可。
进一步保证I期临床试验的顺利进行，2020年9月启动I期病房，病区设33张床位，配有专职的I期医护人员16名，为受试者提供全方位的医疗保障和优质的服务。
【完成项目】
中心现已承接200余项国际及国内多中心临床试验项目，其中Ⅰ期16项，BE试验1项，Ⅱ期83项，Ⅲ期103项，Ⅳ6项，项目入组数量及质量得到国内外同行高度赞同，成为国内肿瘤临床试验知名机构。在2015年、2017年及2020年国家食品药品监督管理局组织的临床试验项目核查中，得到检查专家的一致认可。
目前参与本中心临床试验的受试者已达2300人次，累计提供的免费检查和药物市值达3亿余元，在获得较好疗效的同时，极大减轻了受试者家庭经济压力，带来了良好的社会效益。
【合作伙伴】
GCP中心现与100多家国际、国内知名药企、10余家CRO公司、7家SMO公司保持长期合作，有60余名驻地CRC在本中心负责临床试验协调工作。在院领导支持下，驻地CRC纳入医院统一管理，提供良好的工作环境及生活便利条件，设置了3个CRC办公室，1个CRA办公室，获得外界广泛好评，提高了医院声誉。
【学术会议】
2019年12月14日举行药物临床试验机构十周年庆典及学术会议超过500余名研究人员参加培训，取得较好社会反响。
【工作成绩】
2019年根据国家“药品药品审评中心药物临床试验登记与信息平台”统计的“2019中国注册临床试验蓝皮书”发布，在承接临床试验项目PI排行中，我院一名PI位居全国第八。
2021年1月，中国药学会药物临床评价研究专委会指导下，《CCHRPP全国GCP机构药物临床试验量值》榜单中，我院排名全国98位，省内第5位。
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